Tweede nader gewijzigd amendement van de leden Claassen en De Korte ter vervanging van nr. 34 over een opt-out voor de verwerking van medische gegevens van patiënten

Tweede Kamer der Staten-Generaal2Vergaderjaar 2024–202536 278Wijziging van de Wet kwaliteit, klachten engeschillen zorg in verband met het regelen vanregie op kwaliteitsregistraties in de zorg engrondslagen om ten behoeve van diekwaliteitsregistraties bijzonderepersoonsgegevens te kunnen verwerken (Wetkwaliteitsregistraties zorg)Nr. 37 TWEEDE NADER GEWIJZIGD AMENDEMENT VAN DE LEDENCLAASSEN EN DE KORTE TER VERVANGING VAN DAT GEDRUKTONDER NR. 34Ontvangen 12 mei 2025 De ondergetekenden stellen het volgende amendement voor:INa artikel I wordt een artikel ingevoegd, luidende:ARTIKEL IA Artikel 11q van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg wordt alsvolgt gewijzigd:1. Aan het eerste lid wordt, onder vervanging van «; en» aan het slotvan onderdeel b door een puntkomma en de punt aan het slot vanonderdeel c door «; en», een onderdeel toegevoegd, luidende:d. de cliënt waarop de gegevens betrekking hebben, niet heeft aange-geven bezwaar te hebben tegen de verstrekking van zijn gegevens.2. Er wordt een lid toegevoegd, luidende:4. De zorgaanbieder informeert zijn cliënten voorafgaand aan deverstrekking van de gegevens, bedoeld in het eerste lid, aanhef, over demogelijkheid om bezwaar tegen de verstrekking van zijn gegevens temaken.IIArtikel IV wordt als volgt gewijzigd:1. Voor de tekst wordt de aanduiding «1.» geplaatst.2. Er wordt een lid toegevoegd, luidende:2. In afwijking van het eerste lid treedt artikel IA in werking één jaar nainwerkingtreding van artikel I, onderdeel D. kst-36278-37ISSN 0921 - 7371’s-Gravenhage 2025Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 36 278, nr. 371 Toelichting Het doel van het wetsvoorstel is om een wettelijke grondslag te creërenvoor kwaliteitsregistraties en hun gegevensverwerkers om (bijzondere)persoonsgegevens (onder andere medische gegevens van cliënten/patiënten) te mogen verwerken zonder toestemming van de cliënt/patiënt.De indieners zijn echter van mening dat cliënten/patiënten een bepaaldezeggenschap dienen te houden over hun medische gegevens wanneerdeze zonder dat er sprake is van een behandelrelatie worden gebruiktdoor private partijen. Dit amendement zorgt voor een opt-out regeling,waarmee cliënten/patiënten de mogelijkheid krijgen om «nee» te zeggentegen het verwerken van hun medische gegevens. Zorgaanbieders dienencliënten/patiënten op grond van de AVG te informeren over de wijzewaarop hun medische gegevens worden verwerkt en welke rechten decliënt in deze context heeft. Het amendement regelt in lijn daarmee ookeen verplichting voor de zorgaanbieders om zijn cliënten te informerenover de mogelijkheid om bedenkingen te uiten tegen de verstrekking vanzijn persoonsgegevens ten behoeve van de kwaliteitsregistratie. De metdit amendement voorgestelde opt-out regeling treedt één jaar later inwerking zodat de opt-out regeling op redelijke wijze afgestemd kanworden met de implementatie van de EHDS. Bij vertraging van deinvoering daarvan is tevens geborgd dat dit niet leidt tot een te groteperiode waarin de uitgangspunten van de opt-out niet effectief zijn.ClaassenDe KorteTweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 36 278, nr. 372