Reactie op verzoek commissie om een stand van zakenbrief over de tekortenbesluiten van geneesmiddelen

Tweede Kamer der Staten-Generaal2Vergaderjaar 2024–202529 477GeneesmiddelenbeleidNr. 917 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN ENSPORT Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 12 december 2024Uw Kamer heeft mij op 4 december 2024 verzocht om een stand vanzakenbrief over de tekortenbesluiten van geneesmiddelen. Bij deze geef iku een korte terugblik en informeer ik uw Kamer over de laatste stand vanzaken.Op 22 november 2024 heb ik uw Kamer geïnformeerd1 over een uitspraakvan de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State. De Afdelingbestuursrechtspraak verklaarde de generieke tekortenbesluitenregelingonrechtmatig2. Dat betekent in de praktijk dat de Inspectie Gezond-heidszorg en Jeugd (IGJ) geen nieuwe generieke tekortenbesluiten meermag afgeven en lopende tekortenbesluiten niet kan verlengen. Dat heeftnatuurlijk grote impact op patiënten en zorgverleners die geneesmiddelengebruiken waaraan een tekort is, waarvoor in Nederland geen geregis-treerd alternatief beschikbaar is.In de brief van 22 november 2024 kondigde ik twee acties aan. Zoonderzoek ik allereerst of en op welke manier de Geneesmiddelenwet zosnel mogelijk aangepast kan worden. Ik werk daar hard aan. Het is mijnstreven om uw Kamer zo snel mogelijk in het nieuwe jaar, maar uiterlijk inhet eerste kwartaal, mijn voorstel toe te sturen. Ook kondigde ik aan dat ikeen Aanwijzing ga geven aan de IGJ om – onder voorwaarden – niethandhavend op te treden tegen een overtreding van de handelsvergun-ningsplicht. Deze Aanwijzing heb ik inmiddels gegeven3 en uw Kamer isdaarover ook geïnformeerd4. Ik heb van partijen begrepen dat door dezeAanwijzing de zorgen in het veld over de negatieve gevolgen voor depatiënt en voor zorgverleners voor dit moment grotendeels zijn wegge-nomen.Ik merk grote betrokkenheid uit het veld om onwenselijke situatiesrondom het wegvallen van de tekortenbesluiten te voorkomen. Ik wil hen1Kamerstuk 29 477, nr. 9142Uitspraak 202201407/1/A3 - Raad van State3Stcrt. 2024, nr. 393864Kamerstuk 29 477, nr. 915 kst-29477-917ISSN 0921 - 7371’s-Gravenhage 2024Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 29 477, nr. 9171 hartelijk danken voor deze betrokkenheid en voor de suggesties die zehebben gedaan om negatieve gevolgen in de praktijk te verminderen.Ik neem deze suggesties uiteraard mee en bekijk deze ook samen met deIGJ en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Ook voerthet Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) – in opdrachtvan de IGJ – een onderzoek uit naar tekortenbesluiten en het effectdaarvan op beschikbaarheid van geneesmiddelen. Aanbevelingen uit ditonderzoek neem ik waar mogelijk direct mee in mijn beleidsvorming.De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,M. AgemaTweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 29 477, nr. 9172