Geannoteerde agenda formele EU Gezondheidsraad 20 juni 2025

Tweede Kamer der Staten-Generaal2Vergaderjaar 2024–202521 501-31Raad voor de Werkgelegenheid, Sociaal Beleid,Volksgezondheid en ConsumentenzakenNr. 788 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN ENSPORT Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 6 juni 2025Hierbij bied ik u de geannoteerde agenda voor de formele EU Gezond-heidsraad op 20 juni 2025 in Luxemburg en de kwartaalrapportagelopende wetgevingsdossiers op VWS-terrein aan. Ik ben voornemens deelte nemen aan deze Raad.De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,Y.J. van Hijum kst-21501-31-788ISSN 0921 - 7371’s-Gravenhage 2025Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 21 501-31, nr. 7881 Geannoteerde agenda formele EU Gezondheidsraad 20 juni 2025,Luxemburg Het Pools voorzitterschap heeft de onderstaande punten geagendeerdvoor de formele EU Gezondheidsraad van 20 juni 2025. Deze agenda isvastgesteld op 28 mei 2025. Op het moment van schrijven zijn er noggeen achterliggende stukken beschikbaar.Raadconclusies mentale gezondheidDit agendapunt betreft vaststelling van de Raadsconclusies mentalegezondheid van kinderen en adolescenten, in het digitale tijdperk. Tijdensde informele EU Gezondheidsraad op 25 maart jl. te Warschau, is ditthema ook besproken en tijdens tussenliggende raadswerkgroepenhebben inhoudelijke onderhandelingen plaatsgevonden. Verwachting isdat deze raadsconclusies zonder discussie aangenomen worden.In deze raadsconclusies wordt ingegaan op de invloed van digitaliseringop de mentale gezondheid van jongeren en kinderen. Ze benadrukken hetbelang van een gezonde, veilige en leeftijdsgeschikte digitale omgeving,mediawijsheid, sociale en emotionele vaardigheden en verantwoorde-lijkheid voor aanbieders van digitale diensten voor de schadelijkegevolgen van digitaal ontwerp zoals verslavende algoritmes. De raadscon-clusies vragen aandacht voor het meenemen van het thema digitaliseringin mentale gezondheidsbeleid. Aan de Europese Commissie en lidstatenwordt gevraagd om een gezonde digitale balans te promoten, onderzoekte stimuleren en bewustzijn over de negatieve consequenties van digitaletechnologieën te vergroten. De aanbevelingen in de raadsconclusiesworden gezien als uitnodigingen en zijn niet bindend.Nederland onderschrijft het belang van aandacht voor digitalisering in hetmentale gezondheidsbeleid. Het is erg belangrijk dat dit in Europeesverband geagendeerd wordt zodat goede voorbeelden en kennis kunnenworden gedeeld. Nederland vindt het belangrijk dat platforms terverantwoording worden geroepen en docenten worden ondersteund.Daarnaast zijn ook ouders en opvoeders erg belangrijk in het onder-steunen van kinderen in mediaopvoeding. In dat kader is bij de totstand-koming van de conclusies door Nederland met succes de ondersteuningaan ouders met geschikte informatie en tools om hun kinderen te lerennavigeren in de online leefwereld ingebracht. Nederland werkt aannationale richtlijnen voor ouders en opvoeders voor scherm- en socialemediagebruik van kinderen, uitgesplitst naar leeftijdsgroepen en wil dat ereen EU-breed advies komt. Daarom riep Nederland de Commissie tijdensde vorige EU Gezondheidsraad op om hiermee te komen. Nederlandspeelt graag een actieve rol om hierbij mee te denken.Beleidsdebat Critical Medicines ActGeneesmiddeltekorten en de leveringszekerheid van kritieke geneesmid-delen zijn op meerdere gezondheidsraden besproken. De voorgesteldewetgeving (Critical Medicines Act) is nu ter gedachtewisseling geagen-deerd voor de formele EU Gezondheidsraad van 20 juni.Op dinsdag 11 maart jl. heeft de Europese Commissie de CriticalMedicines Act gepubliceerd.1 Het doel van deze nieuwe wetgeving istweeledig: a) het versterken van de leveringszekerheid en beschikbaarheidvan kritieke geneesmiddelen en b) het verbeteren van de beschikbaarheiden toegankelijkheid van «andere geneesmiddelen van gemeenschappelijkbelang». Dan gaat het om geregistreerde geneesmiddelen waar patiëntenin lidstaten geen toegang tot hebben, omdat bijvoorbeeld de patiëntenpo-pulatie in een lidstaat te klein is.1https://health.ec.europa.eu/publications/proposal-critical-medicines-act_enTweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 21 501-31, nr. 7882 Nederland staat overwegend positief tegenover deze verordening van deCommissie. Het sluit aan bij de doelen van het kabinet om de beschik-baarheid van kritieke geneesmiddelen te verbeteren door een stimulans tebieden voor zowel de productie, als inkoop van kritieke geneesmiddelen.De verordening draagt ook bij aan de weerbaarheid en open strategischeautonomie van de EU.Nederland zal tijdens de onderhandelingen op een aantal punten in hetbijzonder inzetten. Zo vindt Nederland dat de maatregelen in de veror-dening wel aanvullend moeten zijn op de lopende herziening van deEuropese farmaceutische wetgeving. Ook vindt Nederland dat deverordening op een aantal punten nog onvoldoende specifiek is enverduidelijking behoeft. Tot slot mist volgens Nederland een coördinatie-mechanisme op de activiteiten van de strategische projecten.Het uitgebreide kabinetsstandpunt wordt met uw Kamer gedeeld via hetgebruikelijke Beoordeling Nieuwe Commissie (BNC)-proces2.Beleidsdebat preventieprogramma’sNederland streeft naar een gezonde generatie in 2040 en hanteert daarbijeen brede, samenhangende effectieve preventieaanpak. De aanpak isgericht op het stimuleren van sport en bewegen, gezonde voeding en hettegengaan van overgewicht, een gezonde school- en leefomgeving, hetvoorkomen van middelengebruik, het verhogen van de vaccinatiegraadonder kinderen en het bevorderen van mentale gezondheid. Hierbij richthet kabinet zich met name op kinderen en jongeren.Preventie krijgt de afgelopen jaren steeds meer aandacht in de EU. Zoheeft de Europese Commissie in 2022 het Europese Kankerbestrij-dingsplan gepubliceerd. Hierin zijn doelen, acties en wettelijke maatre-gelen aangekondigd o.a. op tabak (een rookvrije generatie in 2040),alcohol en gezonde voeding, om ervoor te zorgen dat kanker mindervoorkomt in de EU. Het is belangrijk dat de Commissie verder werkt aande implementatie van acties en wettelijke maatregelen die in dit planaangekondigd zijn. Daarbij is het van belang om dit in samenhang te doenmet bijvoorbeeld het nog op te stellen actieplan cardiovasculairegezondheid.Lidstaten hanteren diverse preventieaanpakken en strategieën. Dooruitwisseling van ervaring kunnen we leren van verschillende nationaleaanpakken en bespreken wanneer er op EU-niveau samengewerkt moetworden. Volksgezondheid blijft echter een nationale competentie. Ditbetekent dat het Europees gezondheidsbeleid een aanvulling is op hetnationale beleid en dit zorgvuldig afgewogen moet worden. Wanneeracties aansluiten bij bestaande Europese regelgeving (bijv. bij tabak) ofeen duidelijk grensoverschrijdend karakter (bijv. bij levensmiddelen)hebben, acht het kabinet Europese samenwerking zinvol en wenselijk.Voor het kabinet is het met name belangrijk dat de Commissie spoedigkomt met de herziening van de verschillende Tabaksrichtlijnen, omdat ergrote zorgen zijn over de toegankelijkheid van nieuwe tabaks- ennicotineproducten, zoals vapes, voor jongeren. Op 21 maart heeft deStaatssecretaris van Jeugd, Preventie en Sport samen met elf anderelidstaten de Commissie schriftelijk opgeroepen om hier vaart mee temaken en dit heeft hij tevens besproken tijdens de EU Gezondheidsraadvan 25 maart 2025. Nederland is voornemens deze oproep nogmaals teagenderen bij de EU Gezondheidsraad van 20 juni via een Any OtherBusiness-punt (AOB-punt).2Verzonden d.d. 6 juni 2025Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 21 501-31, nr. 7883 Voortgangsrapportage onderhandelingen herziening EUfarmawetgevingTijdens het Commissiedebat van 31 mei 2023 over de EU Gezond-heidsraad (Kamerstuk 21 501-31, nr. 715) is afgesproken dat uw Kamer inelke geannoteerde agenda voor de (informele) EU Gezondheidsraad wordtgeïnformeerd over de voortgang van de onderhandelingen over deherziening van de Europese geneesmiddelenwetgeving.Op 19 mei jl. is uw Kamer geïnformeerd over de voortgang op deherziening van de Europese geneesmiddelwetgeving per vertrouwelijkebrief3. Sinds het versturen van deze brief is de compromistekst besprokenin het Comité van Permanente Vertegenwoordigers van 21 mei jl. In dezebespreking zijn de lidstaten nog niet tot overeenstemming gekomen.Daarmee gaan de gesprekken tussen de lidstaten door om tot eenmandaat te komen van de Raad, voor de onderhandelingen met hetEuropees parlement. Het Poolse voorzitterschap heeft de ambitie om injuni te komen tot een algemene oriëntatie van de Raad.In de vertrouwelijke brief die ik op 19 mei jl. aan uw Kamer stuurde, wordtverder ingegaan op de voorlopige onderhandelingsresultaten. Nederlandzal constructief blijven deelnemen aan de onderhandelingen in de Raad.Het doel is om een goede balans te vinden tussen betaalbaarheid,toegang, innovatie- en concurrentie-vermogen. Daarbij blijven we onsrichten op uitvoerbare en efficiënte Europese wetgeving.3Kamerstukken II 2024/25, 22 112, nr. 4060.Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 21 501-31, nr. 7884