Opt-out en wetsvoorstel kwaliteitsregistraties zorg

Tweede Kamer der Staten-Generaal2Vergaderjaar 2024–202536 278Wijziging van de Wet kwaliteit, klachten engeschillen zorg in verband met het regelen vanregie op kwaliteitsregistraties in de zorg engrondslagen om ten behoeve van diekwaliteitsregistraties bijzonderepersoonsgegevens te kunnen verwerken (Wetkwaliteitsregistraties zorg)Nr. 24 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN ENSPORT Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 23 april 2025Tijdens het commissiedebat Digitale ontwikkelingen in de zorg op 10 apriljl. heb ik toegezegd dat ik uw Kamer nader zal informeren over deverankering van een opt-out bij onder andere de Wet kwaliteitsregistratieszorg en hoe de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) enEuropean Health Data Space (EHDS) zich tot elkaar verhouden ten aanzienvan een opt-out1. Met deze brief geef ik invulling aan deze toezegging.Wetsvoorstel kwaliteitsregistraties zorgHet wetsvoorstel over kwaliteitsregistraties in de zorg (Kamerstuk 36 278),dat bij uw Kamer voorligt ter plenaire behandeling, betreft een aanpassingvan de Wkkgz. Ik heb dit wetsvoorstel overgenomen van mijn voorganger.Kwaliteitsregistraties zijn al heel lang een belangrijk instrument voorzorgverleners om de kwaliteit van zorg te verbeteren. Uitkomsten van eenkwaliteitsregistratie vormen de basis voor een verbetertraject. Deresultaten van de DUCA registratie over maag- en slokdarmkanker warenbijvoorbeeld voor een aantal ziekenhuizen aanleiding om te gaan kijken bijeen «best practice» ziekenhuis. Vervolgens was in drie ziekenhuizen eensterke verbetering in naadlekkage percentages en ziekenhuis opnameduurte zien. Een grote verbetering in de kwaliteit van zorg dus.De laatste jaren is echter een wildgroei aan registraties ontstaan. Ditwetsvoorstel moet deze wildgroei indammen en kan mede daarom opbrede steun van zorgaanbieders en zorgverleners rekenen. Het indammenvan de wildgroei vind ik belangrijk om zo de administratieve lasten voorzorgverleners te verminderen.1TZ202504–083. kst-36278-24ISSN 0921 - 7371’s-Gravenhage 2025Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 36 278, nr. 241 Opt-out bij het wetsvoorstel kwaliteitsregistraties zorgDit wetsvoorstel bevat geen mogelijkheid voor patiënten om bezwaar temaken tegen de verstrekking van hun gegevens aan kwaliteitsregistraties.In uw Kamer gaan stemmen op om patiënten dit recht op bezwaar wel tegeven2.Zoals u weet hecht ik aan zeggenschap van burgers in het kader van hetbeschikbaar stellen en het uitwisselen van persoonlijke (elektronische)gezondheidsgegevens voor zowel primair als secundair gebruik. Ik sta inprincipe dus positief tegenover een opt-out.Tegelijk vind ik het belangrijk om op te merken dat dit wetsvoorstelverplicht dat gegevens worden gepseudonimiseerd aan de bron. Datbetekent dat gegevens zodra ze van de zorgaanbieder naar de kwaliteitsre-gistratie zijn gegaan niet meer direct herleidbaar zijn naar patiënten en dekans op misbruik door kwaadwillenden uiterst klein is. Daarnaast gaat inhet geval van kwaliteitsregistraties een opt-out gepaard met de nodigeadministratieve lasten voor de zorgverlener. De zorgverlener moet eenopt-out registreren, op zo’n manier dat de gegevens van deze patiënt bijiedere verstrekking aan de kwaliteitsregistratie uit de dataset wordengehaald. Er is op dit moment nog geen generieke technische oplossingwaar patiënten hun bezwaar bijvoorbeeld zelf makkelijk kunnen invoeren,dus dit zal veelal handmatig door de zorgverlener moeten gebeuren. Hetregistreren van de opt-out zorgt dus voor veel administratieve lasten eneen technische uitdaging bij de zorgaanbieders.De manier waarop burgers het opt-out recht onder de EHDS kunnenuitoefenen wordt in het kader van de EHDS nog uitgewerkt. In de brief3die ik u op 7 april jl. heb gestuurd heb ik dit nader toegelicht. Ik zeg u inieder geval toe om de mogelijkheid van een opt-out voor kwaliteitsregis-traties mee te nemen met de uitwerking van de opt-out in de EHDS. Hoedan ook is het nu voorliggende wetsvoorstel belangrijk voor de professio-nalisering van de kwaliteitsregistraties. Ik laat het oordeel over ditamendement aan Uw Kamer.Tot slotMet deze brief heb ik u meegenomen in mijn overwegingen bij eenopt-out bij het wetsvoorstel kwaliteitsregistraties zorg. Ik ga hierovergraag verder met u in gesprek tijdens de plenaire behandeling van ditwetsvoorstel.De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,M-F. Agema2Kamerstukken II, 2024–25, 36 278, nr. 133Kamerstukken II, 2024–25, 27 529, nr. 332.Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 36 278, nr. 242