Advies AcICT m.b.t. het Programma Nieuw GBS van aCBG

Tweede Kamer der Staten-Generaal2Vergaderjaar 2024–202527 529Informatie- en Communicatietechnologie (ICT) inde ZorgNr. 322 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN ENSPORT Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 14 oktober 2024Het Adviescollege ICT-toetsing (hierna: AcICT) adviseert de regering enhet parlement over verbetering van de beheersing van ICT-projecten eninformatiesystemen. In 2024 heeft het Ministerie van VWS het programmaNieuw Geneesmiddelen Beoordeling Systeem (Nieuw GBS) van hetagentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG)aangemeld bij het AcICT. In het voorjaar van 2024 is AcICT gestart met eenonderzoek, dat heeft geleid tot bijgaand advies.Op 19 september jl. heb ik het advies van AcICT ontvangen. Met deze briefbied ik u dit advies aan, samen met mijn reactie op de bevindingen enaanbevelingen van AcICT.ContextHet beoordelen van de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid vangeneesmiddelen gebeurt via het kernsysteem Informatie- enCommunicatie-Infrastructuur (ICI); een voor aCBG op maat gemaaktkernsysteem gebaseerd op een inmiddels verouderde IBM Filenet versie,gecombineerd met een verouderde versie van Java. Daarnaast wordtgebruik gemaakt van het standaardpakket EURS voor raadplegen vanaangeleverde dossiers door de fabrikant van een geneesmiddel. De EURSdocumenten worden opgeslagen in Filenet van ICI.Het aCBG heeft vastgesteld dat het huidige kernsysteem ICI is verouderden niet meer voldoet aan de eisen en wensen die het primaire proces stelt.De doelstelling van dit programma is om een betrouwbaar platform terondersteuning van de primaire taken en de ambities van aCBG terealiseren en te implementeren. Het belangrijkste deel van hetprogramma betreft de aanbesteding, realisatie en implementatie van een kst-27529-322ISSN 0921 - 7371’s-Gravenhage 2024Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 27 529, nr. 3221 nieuw systeem Figaro ter vervanging van ICI, de ontvlechting en upgradevan EURS, en de integratie van Figaro met de nieuwe versie van EURS.Conclusie AcICTDe belangrijkste conclusie uit het onderzoek is dat het onzeker is of hetprogramma de gestelde doelen gaat bereiken. De volgende risico’sworden gezien:A.Het is onzeker of aanbesteding tot een passende oplossing leidt;B.Het programma bereidt zich onvoldoende voor op realisatie enimplementatie;C.De continuïteit en digitale weerbaarheid zijn onvoldoendegewaarborgd.AdviezenAcICT geeft aansluitend op de conclusie een aantal waardevolle adviezenom de slagingskans van het Programma te vergroten:1.Zorg voor meer zekerheid over de gewenste uitkomst van deaanbesteding;2.Verbeter de voorbereiding op realisatie en implementatie binnen hetaCBG;3.Tref maatregelen om de continuïteit en digitale weerbaarheid van hetsysteem zeker te stellen.Opvolging van de adviezenIk onderschrijf deze aanbevelingen en heb het aCBG gevraagd om aan tegeven hoe zij hieraan opvolging geven. Hieronder volgt een overzicht vande laatste stand van zaken.Zorg voor meer zekerheid over de gewenste uitkomst van de aanbe-stedingHet beoordelingsteam van de aanbesteding is in augustus uitgebreidopgeleid. Hiermee borgt het aCBG, dat de individuele beoordeling vanuitéén gemeenschappelijk kader worden uitgevoerd. Ook zijn begrippen uitde begrippenlijst van de offerteaanvraag met alle beoordelaars doorge-nomen, zodat deze eenduidig toegepast worden. De voorgesteldeevaluatie na een half jaar wordt opgenomen in het contract met deleverancier.Verbeter de voorbereiding op realisatie en implementatie binnen hetaCBGIn de zomermaanden is een ervaren agile coach geworven, die hetprogrammateam ondersteunt bij het verder uitwerken van de werkwijzemet de leverancier en het voorbereiden van de organisatie hierop. Ook isin juli een werkgroep ingesteld voor de uitwerking van de implementatie-strategie van Figaro.Tref maatregelen om de continuïteit en digitale weerbaarheid van hetsysteem zeker te stellenOnder regie van de Directeur Bedrijfsvoering/CIO wordt de IV-organisatievan het aCBG versterkt. Hierbij zullen de adviezen van AcICT metbetrekking tot de IV-infrastructuur en -organisatie worden meegenomen.Zo is er een recruiter aangetrokken om openstaande vacatures in tevullen. Dit om externe inhuur te vervangen voor vaste medewerkers,zodat kennis in huis blijft, maar ook om nieuwe kennis in huis te halen.Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 27 529, nr. 3222 Tot slotMet de hierboven benoemde acties die het aCBG onderneemt heb ik ervertrouwen in dat de adviezen van het AcICT in voldoende mateopgevolgd worden, zodat er een betrouwbaar platform ter ondersteuningvan de primaire taken en de ambities van het aCBG tot stand komt. Mijnministerie werkt hierbij nauw samen met het aCBG.Als laatste wil ik mijn waardering uitspreken richting het toetsteam vanhet AcICT. Ik wil hen bedanken voor hun inzet en constructieve samen-werking. Dit heeft geresulteerd in waardevolle adviezen voor het aCBG inhet algemeen en het programma Nieuw GBS in het bijzonder.De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,M. AgemaTweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 27 529, nr. 3223