Reactie op verzoek commissie over een update over het geneesmiddel Kaftrio

Tweede Kamer der Staten-Generaal2Vergaderjaar 2023–202429 477GeneesmiddelenbeleidNr. 890 BRIEF VAN DE MINISTER VOOR MEDISCHE ZORG Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 21 mei 2024Op verzoek van uw vaste commissie van VWS van 15 mei jongstledengeef ik u een update over het geneesmiddel Kaftrio naar aanleiding vanmijn brief van 13 mei jongstleden aan uw Kamer1.Ik begin met een korte inleiding over het vergoedingsproces vanextramurale geneesmiddelen, waarna ik u een verhelderende toelichtinggeef over de stand van zaken over Kaftrio.Extramurale geneesmiddelen zijn geneesmiddelen die op recept van eenarts verkrijgbaar zijn bij de apotheek. Deze geneesmiddelen komen pasvoor vergoeding in aanmerking als ze zijn opgenomen in het geneesmid-delenvergoedingssysteem (GVS). Eén van de taken van ZorginstituutNederland (hierna: Zorginstituut) is om mij te adviseren over opname vanextramurale geneesmiddelen in het GVS. Voor opname in het GVS moeteen geneesmiddel een wettelijke procedure doorlopen die bestaat uit 1.de aanvraag voor opname in het GVS middels het indienen van eenvergoedingsdossier; 2. de advisering door het Zorginstituut; 3. debesluitvorming door de Minister voor Medische Zorg2.Ter voorbereiding op de beoordeling van het definitieve vergoedings-dossier, geeft het Zorginstituut aan leveranciers de mogelijkheid om eenproefdossier in te dienen. Op basis van dit proefdossier adviseert hetZorginstituut aan de leverancier welke gegevens deel moeten uitmakenvan het definitieve dossier.In uw verzoek van 15 mei jongstleden wordt genoemd dat de leveranciereen voortoets heeft aangeleverd. Ik ga er vanuit dat de commissie hier hetproefdossier mee bedoelt. Een proefdossier indienen is optioneel en1Tweede Kamer, vergaderjaar 2023–2024, Kamerstuk 29 477, nr. 8872https://www.zorginstituutnederland.nl/over-ons/werkwijzen-en-procedures/adviseren-over-en-verduidelijken-van-het-basispakket-aan-zorg/beoordeling-van-geneesmiddelen/beoordeling-extramurale-geneesmiddelen-gvs kst-29477-890ISSN 0921 - 7371’s-Gravenhage 2024Tweede Kamer, vergaderjaar 2023–2024, 29 477, nr. 8901 behoort niet tot de officiële beoordelingsprocedure. Daarom wordt dit nietopenbaar gemaakt door het Zorginstituut.Het Zorginstituut heeft aan mij bevestigd dat de leverancier van Kaftrioeen proefdossier heeft ingediend voor de leeftijdsuitbreiding naarpatiënten van 2 tot 6 jaar oud. Het Zorginstituut heeft het proefdossierbestudeerd en de leverancier geadviseerd hoe het vergoedingsdossier tefinaliseren. De leverancier van Kaftrio heeft op basis van dit advies eendefinitief dossier ingediend bij het Zorginstituut. Helaas heeft hetZorginstituut moeten constateren dat het definitieve dossier niet allebenodigde gegevens bevat en dus niet compleet verklaard kan worden.Pas als de leverancier alle benodigde gegevens heeft aangeleverd kan hetZorginstituut het officiële vergoedingsproces starten over de vergoedingvan Kaftrio voor patiënten van 2 tot 6 jaar oud, en zal dit bekend wordengemaakt op de website van het Zorginstituut, alsmede via het dashboarddoorlooptijden geneesmiddelen3.Ik hoop u hiermee voldoende te hebben geïnformeerd.De Minister voor Medische Zorg,P.A. Dijkstra3Link naar dashboard doorlooptijden geneesmiddelenTweede Kamer, vergaderjaar 2023–2024, 29 477, nr. 8902