Motie van de leden Huizenga en De Kort over onderzoeken of het testen van hulpmiddelen met een laag risico kan worden vrijgesteld van de zware medisch-ethische toetsing

Brontekst

Tweede Kamer der Staten-Generaal2Vergaderjaar 2026–202730 234Toekomstig sportbeleidNr. 455 MOTIE VAN DE LEDEN HUIZENGA EN DE KORTVoorgesteld 24 september 2026 De Kamer,gehoord de beraadslaging,constaterende dat het ontwikkelen en testen van eenvoudige laagrisico-hulpmiddelen (MDR Klasse I), zoals een rolstoel of een prothese, metmensen met een beperking onder de Wet medisch-wetenschappelijkonderzoek met mensen valt en daarmee hetzelfde maandenlangeMETC-traject doorloopt als onderzoek met hoogrisicohulpmiddelen, zoalspacemakers;overwegende dat dit soms meer dan een jaar aan goedkeuring kost,terwijl een vergelijkbare test met mensen zonder beperking binnen enkeleweken kan starten;overwegende dat mensen met een beperking daardoor regelmatigbuitenspel staan bij het ontwikkelen van de hulpmiddelen die zij zelf gaangebruiken;overwegende dat dit ook betere hulpmiddelen voor aangepast sporten,zoals sportrolstoelen en sportprotheses, onnodig ophoudt;verzoekt de regering te onderzoeken of het testen van hulpmiddelen meteen laag risico kan worden vrijgesteld van de zware medisch-ethischetoetsing, zolang een ethische commissie de veiligheid van deelnemersblijft bewaken,en gaat over tot de orde van de dag.HuizengaDe Kort kst-30234-455ISSN 0921 - 7371’s-Gravenhage 2026Tweede Kamer, vergaderjaar 2026–2027, 30 234, nr. 455

Versie a3f7c8630987acbd80c29a74f47945bf9f8477571fc40a3fef6f1a1b724e2bf4 · Officiële bron.