Voorstel van wet

Tweede Kamer der Staten-Generaal2Vergaderjaar 2024–202536 677Wijziging van de Embryowet naar aanleiding vande derde wetsevaluatieNr. 2 VOORSTEL VAN WET Wij Willem-Alexander, bij de gratie Gods, Koning der Nederlanden,Prins van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.Allen, die deze zullen zien of horen lezen, saluut! doen te weten:Alzo Wij in overweging genomen hebben, dat hetgeen is geregeld in deEmbryowet en de stand der techniek op het gebied van onderzoek metgeslachtscellen, embryo’s en daarop lijkende structuren niet langer metelkaar in overeenstemming zijn en dat het om het evenwicht tussen debescherming van het beginnende menselijk leven enerzijds en dewetenschappelijke vooruitgang anderzijds te bewaren en de wet zotoekomstbestendig mogelijk te maken, nodig is enkele bepalingen teherzien, waaronder de definitie van embryo, enkele bepalingen aan dewet toe te voegen en enkele andere wijzigingen aan te brengen;Zo is het, dat Wij, de Afdeling advisering van de Raad van Stategehoord, en met gemeen overleg der Staten-Generaal, hebben goedge-vonden en verstaan, gelijk Wij goedvinden en verstaan bij deze:ARTIKEL I De Embryowet wordt als volgt gewijzigd: AArtikel 1 wordt gewijzigd als volgt:1. De opsommingstekens «a.» tot en met «g.» komen te vervallen.2. Onder vervanging van de punt aan het slot van de laatste begripsbe-paling door een puntkomma, en onder vervanging van de puntkommaaan het slot van de begripsbepaling «Onze Minister» door een punt,worden de begrippen in alfabetische volgorde geplaatst.3. In de begripsbepaling «centrale commissie» vervalt «de». kst-36677-2ISSN 0921 - 7371’s-Gravenhage 2025Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 36 677, nr. 21 4. De begripsbepaling «embryo» komt te luiden:embryo: a. entiteit die het resultaat is van het samensmelten van een in hetmenselijk lichaam geproduceerde eicel met een of meer in het menselijklichaam geproduceerde zaadcellen; ofb. entiteit met een menselijk nucleair genoom, waarvan redelijkerwijsverwacht kan worden dat, als ontwikkeling tot en met de gastrulatie zouplaatsvinden, dezelfde essentiële functies voor doorgaande ontwikkelingontstaan als bij een entiteit als bedoeld onder a en die het resultaat is van:1°. het samensmelten van een of meer in vitro geproduceerdegeslachtscellen met een of meer in het menselijk lichaam geproduceerdegeslachtscellen;2°. het samensmelten van in vitro geproduceerde geslachtscellen;3°. het samenbrengen van pluripotente stamcellen;4°. celkerntransplantatie; of5°. een andere wijze van tot stand brengen. BArtikel 2 wordt gewijzigd als volgt:1. In het eerste lid wordt in de laatste zin «het protocol» vervangen door«dit instellingsprotocol».2. In het tweede lid wordt «het protocol» vervangen door «het instel-lingsprotocol».3. In het derde lid, aanhef, wordt «Het protocol bevat» vervangen door«Het instellingsprotocol bevat, voor zover in de instelling vantoepassing,».4. Er wordt een lid toegevoegd, luidende:4. Dit artikel is niet van toepassing op een instelling waar uitsluitendembryo’s tot stand worden gebracht door het samenbrengen vanpluripotente stamcellen of anderszins handelingen met dergelijkeembryo’s worden verricht. CArtikel 3 wordt gewijzigd als volgt:1. In het tweede lid wordt «bedoeld in paragraaf 3 en 4,» vervangendoor «bedoeld in paragraaf 3, 4 en 5,».2. Het derde lid vervalt, onder vernummering van het vierde lid totderde lid.3. In het derde lid (nieuw) wordt «In afwijking van het derde lid,onderdeel a,» vervangen door «In afwijking van het tweede lid,» en wordt«als bedoeld in paragraaf 5 door haar geschiedt» vervangen door «alsbedoeld in paragraaf 5, waarbij de foetus niet wordt onderworpen aaninvasieve handelingen of waarbij de toestand van de foetus naarverwachting niet wordt gewijzigd, geschiedt door een krachtens artikel 16van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen erkendecommissie».Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 36 677, nr. 22 DIn artikel 3a wordt telkens «commissie, bedoeld in artikel 16 van de Wetmedisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen,» vervangen door«krachtens artikel 16 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoekmet mensen erkende commissie». EIn artikel 5, eerste lid, wordt «hun geslachtscellen» vervangen door«hun in het menselijk lichaam geproduceerde of hun in vitro geprodu-ceerde geslachtscellen». FArtikel 6 wordt gewijzigd als volgt:1. In het eerste lid wordt «hij» vervangen door «diegene».2. In het derde lid wordt «hij» vervangen door «diegene» en wordt«uitdrukkelijk toestemming» vervangen door «uitdrukkelijk schriftelijketoestemming».3. In het vierde lid wordt «met zijn geslachtscellen tot stand gebrachteembryo’s» vervangen door «met de geslachtscellen tot stand gebrachteembryo’s» en wordt «zijn toestemming is vereist» vervangen door«schriftelijke toestemming van de betrokkene is vereist». GIn artikel 7 wordt «na zijn overlijden» vervangen door «na overlijden». HAan artikel 12 wordt een lid toegevoegd, luidende:3. Dit artikel is niet van toepassing op embryo’s die tot stand wordengebracht door het samenbrengen van pluripotente stamcellen. IIn artikel 14 wordt «van wie de geslachtscellen afkomstig zijn en vandegenen die het embryo ter beschikking hebben gesteld,» vervangen door«van wie de geslachtscellen afkomstig zijn of het lichaamsmateriaalwaarmee de geslachtscellen zijn geproduceerd, van degenen die hetembryo ter beschikking hebben gesteld en van degenen van wie hetlichaamsmateriaal afkomstig is waarmee pluripotente stamcellen totstand worden gebracht waarmee de betreffende embryo’s tot standworden gebracht,». JIn artikel 16, onderdeel b, wordt «met embryo’s waarmee wordt beoogdeen zwangerschap tot stand te brengen,» vervangen door «met dedesbetreffende embryo’s,». KIn artikel 17, vijfde lid, wordt «Hij is ter zake» vervangen door «Diegeneis ter zake».Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 36 677, nr. 23 LIn artikel 19 wordt n de aanhef «de commissie, bedoeld in artikel 16 vande Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen,» vervangendoor «de krachtens artikel 16 van de Wet medisch-wetenschappelijkonderzoek met mensen erkende commissie». MIn artikel 20, eerste lid, wordt aan het slot van de zin een zinsnedetoegevoegd, luidende: «of waarvan redelijkerwijs de verwachting is datuitstel tot na de geboorte tot een minder goede prognose voor de foetuszou leiden». NIn artikel 21, eerste lid, wordt «Indien zij minderjarig is en de leeftijd vanzestien jaar nog niet heeft bereikt» vervangen door «Indien zij de leeftijdvan zestien jaar nog niet heeft bereikt». OArtikel 24 wordt gewijzigd als volgt:1. Voor de tekst wordt de aanduiding «1.» geplaatst.2. Het eerste lid (nieuw), onderdeel e, komt te luiden:e. buiten het menselijk lichaam:1°. een embryo, dat tot stand wordt gebracht door het samenbrengenvan pluripotente stamcellen, zich te laten ontwikkelen langer dan veertiendagen gerekend vanaf het moment waarop de pluripotente stamcellennadat zij zijn samengebracht, een zichzelf organiserende structuur vormenminus de in het in artikel 3, eerste lid, bedoelde onderzoeksprotocolgeschatte ontwikkelingsleeftijd op het hiervoor genoemde moment; of2°. een andere dan de onder 1° bedoelde embryo zich langer danveertien dagen te laten ontwikkelen, gerekend vanaf het moment vansamensmelting.3. Er wordt een lid toegevoegd, luidende:2. In afwijking van het eerste lid, onderdeel a, mag een embryo dat totstand wordt gebracht door het samenbrengen van pluripotentestamcellen, speciaal tot stand worden gebracht en worden gebruikt voorwetenschappelijk onderzoek of worden gebruikt ten behoeve vankwaliteitsbewaking die direct verband houdt met de diagnostischeprocessen of behandelprocessen in de fertiliteitszorg. PIn artikel 25, onderdeel b, wordt «menselijke embryonale cellen totstand gebrachte chimère» vervangen door «menselijke cellen bestaandechimaera-embryo».Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 36 677, nr. 24 QHet opschrift van paragraaf 7 komt te luiden als volgt:Paragraaf 7. Handhavingsbepalingen RIn artikel 28, eerste en tweede lid, wordt na «vierde categorie» telkensingevoegd «, bedoeld in artikel 23, vierde lid, van het Wetboek vanStrafrecht». SNa artikel 28 wordt een artikel ingevoegd, luidende:Artikel 28a Onze Minister is bevoegd een bestuurlijke boete op te leggen van tenhoogste het bedrag dat is vastgesteld voor de vierde categorie, bedoeld inartikel 23, vierde lid, van het Wetboek van Strafrecht ter handhaving vande artikelen 2, 3, 5, 8, 14, 15, 20 of 22.ARTIKEL II Deze wet treedt in werking op een bij koninklijk besluit te bepalentijdstip, dat voor de verschillende artikelen of onderdelen daarvanverschillend kan worden vastgesteld.Lasten en bevelen dat deze in het Staatsblad zal worden geplaatst endat alle ministeries, autoriteiten, colleges en ambtenaren die zulksaangaat, aan de nauwkeurige uitvoering de hand zullen houden.GegevenDe Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 36 677, nr. 25