Reactie op verzoek commissie over de prijsonderhandelingen over het medicijn Kaftrio

Tweede Kamer der Staten-Generaal2Vergaderjaar 2023–202429 477GeneesmiddelenbeleidNr. 887 BRIEF VAN DE MINISTER VOOR MEDISCHE ZORG Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 13 mei 2024Op verzoek van uw vaste commissie van VWS van 27 maart jongstledeninformeer ik u over de prijsonderhandelingen over het medicijn Kaftrio.Kaftrio is de merknaam van een combinatietablet met drie werkzamecomponenten: ivacaftor, tezacaftor en elexacaftor, en is als combinatiebe-handeling met Kalydeco (ivacaftor) geregistreerd voor de behandeling vanpatiënten met cystische fibrose (taaislijmziekte) die ook een bepaaldemutatie, de zogenaamde F508del mutatie, hebben in hun genetischprofiel. Vanwege de ongunstige kosteneffectiviteit heb ik met deleverancier, na advisering van Zorginstituut Nederland (hierna: Zorgin-stituut), een financieel arrangement afgesloten voor het gebruik vanKaftrio bij patiënten van 6 jaar en ouder.Op 23 november 2023 heeft de Europese Commissie goedkeuringverleend voor een indicatie-uitbreiding van Kaftrio naar patiënten van2 jaar en ouder. Het Zorginstituut heeft vervolgens de taak mij teadviseren of Kaftrio voor deze patiëntengroep vergoed mag worden uithet basispakket, en zo ja, onder welke voorwaarden.Om de pakketwaardigheid van Kaftrio voor deze nieuwe patiëntengroep(tussen de 2 en 6 jaar) te kunnen beoordelen, dient de leverancier eenvergoedingsdossier in te dienen bij het Zorginstituut. Dit dossier wordtdoor het Zorginstituut in behandeling genomen en, na eventuelebenodigde aanvullende gegevens, beoordeeld. Tot op heden is nog geencompleet vergoedingsdossier ingediend bij het Zorginstituut. Hierdoorkan de beoordeling door het Zorginstituut niet starten en kan hetZorginstituut mij nog niet adviseren over de juiste toepassing en devergoeding van dit middel bij patiënten tussen de 2 en 6 jaar oud. Er is opdit moment dus geen lopende prijsonderhandeling voor Kaftrio voor dezegroep patiënten. Zodra de leverancier een compleet vergoedingsdossierheeft ingediend zal het Zorginstituut overgaan tot de beoordeling.Informatie hierover zal te zijner tijd beschikbaar komen op de website vanhet Zorginstituut. kst-29477-887ISSN 0921 - 7371’s-Gravenhage 2024Tweede Kamer, vergaderjaar 2023–2024, 29 477, nr. 8871 Ik begrijp dat jonge patiënten, naasten, en behandelaren wachten op dezebehandeling. Eerst moet de vraag beantwoord worden of en hoe Kaftriovergoed mag worden uit het basispakket. Ook in hun belang is hetdaarom noodzakelijk om de beoordeling door het Zorginstituut af tewachten. In het algemeen is informatie over doorlooptijden van duregeneesmiddelen ook te vinden via het dashboard doorlooptijdengeneesmiddelen1.De Minister voor Medische Zorg,P.A. Dijkstra1Link naar dashboard doorlooptijden geneesmiddelenTweede Kamer, vergaderjaar 2023–2024, 29 477, nr. 8872