Voorstel van wet

Tweede Kamer der Staten-Generaal2Vergaderjaar 2024–202536 682Wijziging van een aantal wetten op het terreinvan het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijnen Sport (Verzamelwet VWS 2024)Nr. 2 VOORSTEL VAN WET Wij Willem-Alexander, bij de gratie Gods, Koning der Nederlanden,Prins van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.Allen, die deze zullen zien of horen lezen, saluut! doen te weten:Alzo Wij in overweging genomen hebben, dat het wenselijk is om in eenaantal wetten op het terrein van het Ministerie van Volksgezondheid,Welzijn en Sport wijzigingen en correcties van wetstechnische ofanderszins beperkt inhoudelijke aard aan te brengen;Zo is het, dat Wij, de Afdeling advisering van de Raad van Stategehoord, en met gemeen overleg der Staten-Generaal, hebben goedge-vonden en verstaan, gelijk Wij goedvinden en verstaan bij deze:ARTIKEL I In de artikelen 198, eerste lid, onderdeel b, en 227, vierde lid, van Boek 1van het Burgerlijk Wetboek wordt «de stichting» vervangen door «hetCollege».ARTIKEL II De Geneesmiddelenwet wordt als volgt gewijzigd: AArtikel 18, zesde lid, onderdeel b, komt te luiden:b. het invoeren of anderszins binnen het grondgebied van Nederlandbrengen van geneesmiddelen door een fabrikant, groothandelaar ofapotheker indien voor die geneesmiddelen door de Inspectie gezond-heidszorg en jeugd ontheffing of vrijstelling is verleend als bedoeld inartikel 40, derde lid, onderdeel c. kst-36682-2ISSN 0921 - 7371’s-Gravenhage 2025Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 36 682, nr. 21 BArtikel 26, derde lid, vervalt. CArtikel 40, derde lid, onderdeel c, komt te luiden:c. op geneesmiddelen waarvoor, met inachtneming van artikel 5 vanrichtlijn 2001/83 en overeenkomstig bij ministeriële regeling te stellenregels, door de Inspectie gezondheidszorg en jeugd voor bepaalde tijd eenontheffing of vrijstelling is verleend; DArtikel 61, twaalfde lid, komt te luiden:12. Een vergunning als bedoeld in het tiende lid vervalt van rechtswegeindien de vergunninghouder de geneeskundige praktijk beëindigt, nietmeer staat ingeschreven in het krachtens artikel 3 van de Wet op deberoepen in de individuele gezondheidszorg ingestelde register vanartsen of niet meer staat ingeschreven in het krachtens artikel 14 van deWet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg ingesteldespecialistenregister van huisartsen. EIn artikel 92, eerste lid, aanhef, wordt «een geneesmiddel» vervangendoor «geneesmiddelen die uitsluitend op recept ter hand mogen wordengesteld».ARTIKEL III De Gezondheidswet wordt als volgt gewijzigd: AIn artikel 37 wordt «de functie van hoofdinspecteur» vervangen door«de functie van inspecteur-generaal». BIn artikel 44, derde lid, onderdeel h, vervalt het vierde subonderdeel enwordt het vijfde subonderdeel vernummerd tot vierde subonderdeel. CArtikel 44a, zesde lid, wordt als volgt gewijzigd:1. In onderdeel a vervalt het derde subonderdeel.2. In onderdeel c vervalt het derde subonderdeel en wordt het vierde envijfde subonderdeel vernummerd tot derde en vierde subonderdeel.ARTIKEL IV De Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg wordt alsvolgt gewijzigd:Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 36 682, nr. 22 AIn de aanhef van artikel 73, eerste lid, wordt na «het regionale tucht-college» een zinsnede ingevoegd, luidende: en tegen een eindbeslissingvan de voorzitter van het regionale tuchtcollege. BArtikel 86 komt te luiden:Artikel 86 Met het toezicht op de naleving van de krachtens deze wet geregeldeopleidingen, de krachtens artikel 40 gestelde voorschriften, devoorschriften waarvan overtreding in hoofdstuk X strafbaar is gesteld enhet toezicht op de naleving van een last tot onmiddellijke onthouding vande beroepsactiviteiten als bedoeld in artikel 85a, eerste lid, zijn belast deambtenaren van de Inspectie gezondheidszorg en jeugd.ARTIKEL V De Wet donorgegevens kunstmatige bevruchting wordt als volgtgewijzigd: AIn artikel 1j, eerste lid, wordt «uit eigener beweging» vervangen door«uit eigen beweging». BIn artikel 3, zevende lid, wordt «bedoeld in het eerste lid onderdeel b enin het tweede lid» vervangen door «bedoeld in het eerste en tweede lid». CIn artikel 4, tweede lid, onderdeel b, wordt «artikelen 2» vervangen door«artikel 2».ARTIKEL VI Artikel 4.1, eerste lid, van de Wet elektronische gegevensuitwisseling inde zorg komt te luiden:1. Met het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtensdeze wet zijn belast de ambtenaren van de Inspectie gezondheidszorg enjeugd.ARTIKEL VII In artikel 2.19, eerste lid, onderdeel h, van de Wet gegevensverwerkingdoor samenwerkingsverbanden wordt «de paragrafen 4 tot en met 8 vande Drank- en Horecawet» vervangen door «de paragrafen 4 tot en met 7van de Alcoholwet».Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 36 682, nr. 23 ARTIKEL VIII Artikel 9.1.1, zesde lid, van de Wet langdurige zorg komt te luiden:6. Het CIZ stelt bij de aanvraag van een indicatiebesluit de identiteit enhet burgerservicenummer van de verzekerde vast aan de hand vandocumenten als bedoeld in artikel 1 van de Wet op de identificatieplicht,die de verzekerde hem desgevraagd ter inzage geeft, respectievelijk doorraadpleging van het nummerregister en de registraties, bedoeld in artikel3, eerste lid, onder b en d, van de Wet algemene bepalingen burgerser-vicenummer, tenzij:a. de aanvraag namens de verzekerde wordt ingediend door eenzorgaanbieder die de identiteit en het burgerservicenummer van deverzekerde reeds heeft vastgesteld; ofb. de identiteit en het burgerservicenummer van de verzekerde reedszijn vastgesteld door een zorgaanbieder.ARTIKEL IX Artikel 8 van de Wet op bijzondere medische verrichtingen wordt alsvolgt gewijzigd:1. Aan het eerste lid wordt een zinsnede toegevoegd, luidende:, en deprocedure met betrekking tot het verstrekken van een aanwijzing alsbedoeld in het tweede lid.2. In het derde lid wordt de eerste zin vervangen door «Onze Ministerkan aan een aanwijzing voorschriften verbinden en deze voorschriftenwijzigen of intrekken, voor zover dit voortvloeit uit de beleidsvisie.»3. Onder vernummering van het vierde lid tot vijfde lid wordt een lidingevoegd, luidende:4. Onze Minister kan een aanwijzing intrekken indien de instelling instrijd handelt met een voorschrift als bedoeld in het derde lid of als deomstandigheden na de aanwijzing zodanig zijn gewijzigd dat deaanwijzing niet meer zou zijn verstrekt.ARTIKEL X De Wet publieke gezondheid wordt als volgt gewijzigd: AAan artikel 1 wordt onder vervanging van de punt door een puntkommaeen onderdeel toegevoegd, luidende:ad. vaccinatie: actieve immunisatie, daaronder tevens begrepenpassieve immunisatie. BIn artikel 20a, vierde lid, wordt «ter bekrachtiging» vervangen door «totincorporatie». CAan artikel 57, derde lid, wordt een zin toegevoegd, luidende: «Voorzover de nadere regels gebaseerd zijn op eisen van de Wereld Gezond-heidsorganisatie, kunnen deze in de Engelse gesteld en bekend wordengemaakt.»Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 36 682, nr. 24 ARTIKEL XI In de artikelen 1, onderdeel a, van de Wet aanvullende bepalingenverwerking persoonsgegevens in de zorg, 1, eerste lid, van de Wetambulancevoorzieningen, 1.1 van de Wet elektronische gegevensuit-wisseling in de zorg, 1, eerste lid, onderdeel e, van de Wet medezeggen-schap cliënten zorginstellingen 2018, 1 van de Wet medische hulpmid-delen, 1 van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg, 1,eerste lid, van de Wet toetreding zorgaanbieders, 1 van de Wet uitvoeringantidopingbeleid, IIA, van de Wet van 4 december 2019 tot wijziging vande Wet geneesmiddelenprijzen in verband met een aanpassing van dereferentielanden (Stb. 20219, 479) en 1, onderdeel n, van de Zorgverzeke-ringswet, wordt «Minister voor Medische Zorg» telkens vervangen door«Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport».ARTIKEL XII In de artikelen 1, eerste lid, van de Wet afbreking zwangerschap en 2,eerste lid, van de Uitvoeringswet verdrag biologische wapens wordt«Minister van Volksgezondheid en Milieuhygiëne» telkens vervangen door«Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport».ARTIKEL XIII In artikel 1, eerste lid, onderdeel e, van de Wet kwaliteit, klachten engeschillen zorg vervalt «of Onze Minister voor Medische Zorg».ARTIKEL XIV Deze wet treedt in werking op een bij koninklijk besluit te bepalentijdstip, dat voor de verschillende artikelen of onderdelen daarvanverschillend kan worden vastgesteld.ARTIKEL XV Deze wet wordt aangehaald als: Verzamelwet VWS 2024Lasten en bevelen dat deze in het Staatsblad zal worden geplaatst endat alle ministeries, autoriteiten, colleges en ambtenaren die zulksaangaat, aan de nauwkeurige uitvoering de hand zullen houden.De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 36 682, nr. 25