Prijsonderhandelingen darolutamide

Tweede Kamer der Staten-Generaal2Vergaderjaar 2023–202429 477GeneesmiddelenbeleidNr. 906 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN ENSPORT Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 4 september 2024Met deze brief stel ik u op de hoogte van de uitkomst van de prijsonder-handelingen over het sluisgeneesmiddel darolutamide (merknaam:Nubeqa) voor de behandeling van volwassen mannen met uitgezaaidehormoongevoelige prostaatkanker (mHSPC). Darolutamide wordt voordeze indicatie in combinatie met docetaxel en androgeendeprivatietherapie (ADT) toegepast, ook wel de darolutamide triplet genoemd.Ondanks mijn pogingen om tot een financieel arrangement te komen, ishelaas geen akkoord bereikt met de leverancier. Dit betekent dat desluisplaatsing van darolutamide voor deze indicatie gecontinueerd wordten nu niet wordt opgenomen in het basispakket.In deze brief licht ik toe waarom de behandeling met de darolutamidetriplet niet vergoed kan worden voor deze groep patiënten. Eerst benoemik de punten uit het pakketadvies over de darolutamide triplet vanZorginstituut Nederland (hierna: Zorginstituut) die ik hiervoor van belangacht.Sluisplaatsing en advies Zorginstituut NederlandOp 27 februari 2023 heeft de Europese Commissie goedkeuring verleendvoor een indicatie-uitbreiding van darolutamide1. Naar schatting zou hetmaximale kostenbeslag voor deze indicatie-uitbreiding kunnen oplopentot meer dan € 40 miljoen per jaar. Daarom is darolutamide op 24 maart2023 in de sluis geplaatst. Darolutamide is hierdoor uitgesloten van hetbasispakket, met uitzondering van een eerdere indicatie van darolutamidedie destijds al in het basispakket is opgenomen2.1Darolutamide was al geregistreerd voor de behandeling van patiënten metniet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (nmCRPC) met een hoog risico op hetontwikkelen van gemetastaseerde ziekte.2Stcrt. 2023, nr. 9583. kst-29477-906ISSN 0921 - 7371’s-Gravenhage 2024Tweede Kamer, vergaderjaar 2023–2024, 29 477, nr. 9061 Op 28 juli 2023 heeft het Zorginstituut een advies aan mijn ambtsvoor-ganger uitgebracht over de inzet van de darolutamide triplet bij debovengenoemde indicatie. Het Zorginstituut heeft geconcludeerd dat dedarolutamide triplet voldoet aan de stand van wetenschap en praktijk. HetZorginstituut heeft in zijn beoordeling de darolutamide triplet vergelekenmet twee soorten behandelingen die ten tijde van de beoordeling alsstandaardbehandelingen werden beschouwd. Het Zorginstituut gaf aandat de darolutamide triplet een meerwaarde heeft ten opzichte vandocetaxel in combinatie met ADT. Het Zorginstituut concludeerde eengelijke waarde ten opzichte van abirateron in combinatie met ADT. Alsgevolg van de gelijke waarde conclusie met abirateron in combinatie metADT, heeft het Zorginstituut geadviseerd om de darolutamide triplet voordeze indicatie op te nemen in het pakket mits de nettoprijs van darolu-tamide na succesvolle prijsonderhandelingen niet hoger is dan denettoprijs van abirateron.PrijsonderhandelingenNadat mijn ambtsvoorganger het advies van het Zorginstituut hadontvangen, is hij prijsonderhandelingen gestart met de leverancier vandarolutamide. Met het advies van het Zorginstituut als basis, hadden deonderhandelingen als doel om tot een gelijke prijs per behandeling tekomen ten opzichte van abirateron. Deze onderhandelingen hebben niettot een akkoord geleid. De sluisplaatsing van darolutamide voor bovenge-noemde indicatie wordt daarom gecontinueerd en daarmee blijftdarolutamide voor nu uitgesloten van het basispakket.Voor het grootste deel van de patiënten is een therapeutisch gelijkwaardigalternatief beschikbaar, dit is de combinatiebehandeling met abirateron.Een deel van de patiënten kan niet behandeld worden met de combinatie-behandeling met abirateron. Deze patiënten kunnen wanneer de behan-deling met darolutamide niet beschikbaar komt terugvallen op eenandere, mogelijk minder effectieve, behandeling.Ik begrijp dat dit bericht teleurstellend is voor patiënten die op eenaanvullende behandeloptie wachten. Mocht de leverancier bereid zijn omtot aanvaardbare prijsafspraken te komen, dan zal ik mijn besluitheroverwegen. In dat geval zal ik uw Kamer hierover informeren.De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,M. AgemaTweede Kamer, vergaderjaar 2023–2024, 29 477, nr. 9062