Prijsonderhandelingen zanubrutinib

Tweede Kamer der Staten-Generaal2Vergaderjaar 2023–202429 477GeneesmiddelenbeleidNr. 905 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN ENSPORT Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 3 september 2024Met deze brief informeer ik uw Kamer dat het geneesmiddel zanubrutinib(merknaam: Brukinsa) voorlopig voor een deel1 van de indicatiechronische lymfatische leukemie in de sluis blijft staan en daarmeeuitgezonderd blijft van het basispakket. In deze brief licht ik toe waarom.Ondanks mijn pogingen om tot een financieel arrangement te komen datgelijkwaardig is aan de arrangementen voor twee andere geneesmiddelenvoor deze indicatie, ibrutinib (merknaam: Imbruvica) en acalabrutinib(merknaam: Calquence), is helaas op dit moment geen akkoord bereiktmet de leverancier. Dit betekent dat zanubrutinib voor deze indicatie nietwordt opgenomen in het basispakket voor de zorgverzekering.Sluisplaatsing en advies Zorginstituut NederlandZanubrutinib is een BTK-remmer (proteïnekinaseremmer) geregistreerdvoor de behandeling van patiënten met chronische lymfatische leukemie.Zanubrutinib is voor deze indicatie en alle toekomstige indicaties per13 december 2021 in de sluis voor dure geneesmiddelen geplaatst, omdathet verwachte maximale financiële risico ten tijde van de sluisplaatsing intotaal meer dan 40 miljoen euro zou bedragen.Het dossier dat is ingediend door de leverancier is op 4 april 2023compleet verklaard door het Zorginstituut. Op 31 augustus 2023 heeft hetZorginstituut advies uitgebracht over de inzet van zanubrutinib bijbovengenoemde indicatie. Het Zorginstituut is tot de conclusie gekomendat de therapeutische waarde van zanubrutinib gelijk is aan de waardevan het reeds vergoede geneesmiddel ibrutinib. Over acalabrutinib1Het betreft specifiek de inzet van zanubrutinib voor de behandeling van fitte volwassenpatiënten die niet eerder zijn behandeld en die geen mutatie hebben op del17p of TP53, metongemuteerd IGHV-status en niet-fitte patiënten die geen mutatie hebben op del17p of TP53ongeacht IGHV-status. kst-29477-905ISSN 0921 - 7371’s-Gravenhage 2024Tweede Kamer, vergaderjaar 2023–2024, 29 477, nr. 9051 concludeerde het Zorginstituut al eerder dat de therapeutische waardegelijk is aan die van ibrutinib.Zanubrutinib is daarmee de derde BTK-remmer die voldoet aan de standvan de wetenschap en praktijk, naast ibrutinib en acalabrutinib. Ibrutiniben acalabrutinib zijn reeds opgenomen in het pakket voor het bovenge-noemde deel van de indicatie waarvoor zanubrutinib in de sluis zalblijven.Een behandeling met zanubrutinib voor deze indicatie kost € 62.718,32per jaar. Er wordt behandeld tot ziekteprogressie en het Zorginstituut gaatervan uit dat patiënten in ieder geval geen ziekteprogressie zullenvertonen in de eerste drie jaar. Er is echter onzekerheid over de behan-delduur en het is mogelijk dat deze langer is waardoor de totale behandel-kosten per patiënt toe kunnen nemen.Het Zorginstituut adviseert zanubrutinib alleen voor deze indicatie in hetbasispakket op te nemen als de nettoprijs van zanubrutinib na succesvolleprijsonderhandelingen met de leverancier niet hoger is dan de laagstenettoprijs van ibrutinib en acalabrutinib.PrijsonderhandelingenNadat ik het advies van het Zorginstituut heb ontvangen over zanubrutinibbij chronische lymfatische leukemie, zijn er prijsonderhandelingen gestartmet de leverancier van zanubrutinib voor een deel van de indicatie. Dezeonderhandelingen hadden als doel om tot een gelijke afspraak te komenten opzichte van ibrutinib en acalabrutinib. Deze onderhandelingenhebben nog niet tot een akkoord geleid.Er zijn op dit moment therapeutisch gelijkwaardige behandelingenbeschikbaar voor patiënten met deze aandoening in de vorm van ibrutiniben acalabrutinib.Ik acht het daarom niet aanvaardbaar om zanubrutinib toe te laten tot hetbasispakket onder andere voorwaarden dan ibrutinib en acalabrutinib.Concluderend wordt zanubrutinib voor de behandeling van chronischelymfatische leukemie bij fitte volwassen patiënten die niet eerder zijnbehandeld en die geen mutatie hebben op del17p of TP53, met ongemu-teerd IGHV-status en niet-fitte patiënten die geen mutatie hebben opdel17p of TP53 ongeacht IGHV-status op dit moment niet opgenomen inhet basispakket. Mocht de leverancier bereid zijn om tot aanvaardbareprijsafspraken te komen, dan zal ik mijn besluit heroverwegen. In datgeval zal ik uw Kamer hierover informerenDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,M-F. AgemaTweede Kamer, vergaderjaar 2023–2024, 29 477, nr. 9052