Verslag informele EU Gezondheidsraad 16 september 2025

Tweede Kamer der Staten-Generaal2Vergaderjaar 2025–202621 501-31Raad voor de Werkgelegenheid, Sociaal Beleid,Volksgezondheid en ConsumentenzakenNr. 805 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN ENSPORT Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalHierbij bied ik u het verslag van de informele EU Gezondheidsraad van16 september 2025 aan.De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,J.A. Bruijn kst-21501-31-805ISSN 0921 - 7371’s-Gravenhage 2025Tweede Kamer, vergaderjaar 2025–2026, 21 501-31, nr. 8051 Verslag EU Gezondheidsraad, 20 juni 2025 Op 16 september 2025 vond in Kopenhagen de informele EU Gezond-heidsraad plaats onder Deens voorzitterschap van de Raad van deEuropese Unie. Op de agenda stonden twee gedachtewisselingen en eenwerklunch. De eerste gedachtewisseling betrof de Life Science & Healthstrategie en specifiek klinische meerlandenproeven. De tweede gedachte-wisseling ging over de weerbaarheid van toeleveringsketens vangeneesmiddelen. In de werklunch wisselde men van gedachten overantimicrobiële resistentie (AMR).Hierbij informeer ik uw Kamer over het verloop van deze informele Raad.Gedachtewisseling Life Science & Health – Klinische meerlanden-proevenTijdens dit beleidsdebat stond het versterken van klinisch onderzoekcentraal, met bijzondere aandacht voor meerlandenproeven (multi-country clinical trials).De discussie richtte zich op de vraag hoe patiënt-uitkomsten verbeterdkunnen worden door grensoverschrijdend onderzoek en hoe wederzijdsvertrouwen en harmonisatie van beoordelingsprocedures tussenEU-lidstaten, vorm kunnen krijgen. Dit bouwde voort op de recentepublicatie van de Life Sciences & Health strategie van de Commissiewelke in september 2025 met de Kamer gedeeld is.Het belang van meerlandenproeven werd unaniem uitgesproken waarbijkleine EU-lidstaten nadruk legden op de noodzaak om toegang totgeneesmiddelen te krijgen. Daarnaast was er een brede oproep tot hetstroomlijnen en harmoniseren van ethische commissies van afzondelijkeEU-lidstaten.Nederland gaf aan het door de Commissie gesignaleerde probleen vanhet dalend aantal klinische studies in de EU te herkennen, waarbij eenverscheidenheid aan regelgeving als reden is genoemd. Nederlandbenadrukte ook dat het versterken van de implementatie van de Veror-dening klinisch onderzoek (Clinical Trials Regulation), waaronder hetClinical Trial Information System (CTIS), kan bijdragen aan het concurren-tievermogen van de EU.Gedachtewisseling over de weerbaarheid van toeleveringsketensvan geneesmiddelen.Het Deense voorzitterschap organiseerde twee «break-out-rooms» voorhet bespreken van twee thema’s binnen de weerbaarheid van toeleve-ringsketens van geneesmiddelen: (1) data-deling en coördinatie vangeneesmiddelenvooraden en (2) gezamenlijke inkoop van geneesmid-delen.In de break-out sessie over gegevensuitwisseling gaven lidstaten aan hetbelang hiervan in te zien, maar dat er nog veel uitdagingen zijn om ditmogelijk te maken. Er zijn wisselende definities, lidstaten hebbenvoorraden voor verschillende producten en voor verschillende situaties enook nog bij verschillende partijen, zowel privaat als publiek.Lidstaten hebben ook verschillende zorgsystemen en het is uitdagend omdeze systemen aan elkaar te koppelen. Sommige lidstaten, waaronderNederland, geven aan dat het moeilijk is om deze gegevens te delenomdat ze van commerciële bedrijven zijn en daarmee bedrijfsvertrou-welijk.Andere lidstaten geven aan ook uit geopolitieke overwegingen deze dataniet te willen delen.Tweede Kamer, vergaderjaar 2025–2026, 21 501-31, nr. 8052 In de break-out sessie over aanbesteden van geneesmiddelen geven demeeste lidstaten aan wel mogelijkheden te zien voor gezamenlijkaanbesteden. Er wordt aandacht gevraagd voor de mogelijkheid vanmarktverstoring. Een regionale benadering kan interessant zijn. Daarnaastzou gezamenlijke aanbesteden wel op vrijwillige basis moeten plaats-vinden. Dit is in lijn met het Nederlandse standpunt.Lunchdebat antimicrobiële resistentie (AMR)Op AMR toonden de lidstaten zich eensgezind in het benoemen van AMRals een prioriteit, de belangrijke rol van one-health om hier grip op tekrijgen en het ontwikkelen, vernieuwen en uitvoeren van NationaleActieplannnen (NAP’s) als belangrijke instrumenten. De Nederlandsebijdrage onderschrijft dit en ziet een ondersteunende rol voor de Europeseruimte voor gezondheidsgegevens (EHDS).Tweede Kamer, vergaderjaar 2025–2026, 21 501-31, nr. 8053