Update aantal acties verbetering beschikbaarheid geneesmiddelen, beantwoording vraag van het lid Slagt-Tichelman over informatievoorziening patiënten bij medische technologie en stand van zaken programma Medicatieoverdracht

Tweede Kamer der Staten-Generaal2Vergaderjaar 2025–202629 477GeneesmiddelenbeleidNr. 949 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN ENSPORT Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 23 september 2025Bij deze update ik uw Kamer graag over de voortgang op een aantal actiester verbetering van de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor hetcommissiedebat Hulp- en Geneesmiddelenbeleid van 1 oktober 2025.Tevens beantwoord ik de vraag van het lid Slagt-Tichelman uit het debatPublieke Gezondheidszorg van 10 september 2025 over de informatievoor-ziening aan patiënten bij medische technologie en ga ik kort in op destand van zaken van het programma Medicatieoverdracht.Extra voorraden van kritieke geneesmiddelenIn juni 20251 kondigde mijn voorganger aan om één maand extravoorraad aan te leggen van geneesmiddelen uit de rode en oranjecategorie van de Nederlandse lijst kritieke geneesmiddelen 2025 met eenopenbare apotheekinkoopprijs (AIP) onder € 152. Ook kondigde zij aan datdeze extra voorraad opgebouwd zou worden bij de volgesorteerdegroothandels met een uitbreiding van de huidige subsidie die aan degroothangels is verstrekt voor de extra voorraad van essentiële antibioticaen salbutamol.Uit mijn gesprekken met de volgesorteerde groothandels en mijn eigendata-analyses is gebleken dat het aanleggen van de extra voorraden vankritieke geneesmiddelen iets duurder is dan eerder gedacht. Ik moetdaarin scherpe keuzes maken. Daarom heb ik besloten om 4 weken extravoorraad aan te laten leggen van geneesmiddelen van de rode categorievan de Nederlandse lijst kritieke geneesmiddelen, en 3 weken van1Kamerstukken 2024–2025, 29 477, nr. 9392Deze grens is gekozen vanwege twee redenen: 1) er zijn 3 keer zo weinig tekorten vangeneesmiddelen met een AIP boven € 15 dan van geneesmiddelen met een AIP onder € 15, en2) geneesmiddelen met een AIP boven € 15 zijn duurder om in te kopen en op voorraad tehebben liggen. Door deze groep geneesmiddelen te excluderen, wordt het beschikbare gelddoelmatiger ingezet. kst-29477-949ISSN 0921 - 7371’s-Gravenhage 2025Tweede Kamer, vergaderjaar 2025–2026, 29 477, nr. 9491 geneesmiddelen uit de oranje categorie. Voor beide categorieën neem ikalleen de geneesmiddelen met een AIP onder € 15mee in de extra voorraad. Voor het aanleggen van deze voorraden hebbende volgesorteerde groothandels inmiddels een herzieningsaanvraag voorde huidige subsidie ingediend. Deze behandel ik met grote prioriteit.Met het aanleggen van deze extra voorraad zien de voorraden vanNederland er straks als volgt uit:–Een reguliere voorraadverplichting:o6 weken voor vrijwel alle geneesmiddelen bij de leverancierso2 weken voor vrijwel alle geneesmiddelen met een AIP onder € 15bij de groothandels–Een extra voorraad, boven op de reguliere voorraadverplichting:o4 weken voor essentiële antibiotica en salbutamol aerosolen bij devolgesorteerde groothandelso4 weken voor geneesmiddelen uit de rode categorie van deNederlandse lijst kritieke geneesmiddelen 2025 met een AIP onder€ 15 bij de volgesorteerde groothandels3o3 weken voor geneesmiddelen uit de oranje categorie van deNederlandse lijst kritieke geneesmiddelen 2025 met een AIP onder€ 15 bij de volgesorteerde groothandels3Ik verwacht dat in de loop van 2026 het gewenste voorraadpeil voor deextra voorraad kritieke geneesmiddelen bereikt zal worden.Publicatie van meldingen van leveringsonderbrekingenMijn voorganger heeft uw Kamer in juni 20254 geïnformeerd over hetopenbaar maken van meldingen van leveringsonderbrekingen vanhandelsvergunninghouders. Zij gaf toen aan dit mogelijk te willen makendoor een nationale wettelijke grondslag te creëren, vooruitlopend op deherziening van de Europese geneesmiddelenwetgeving. Bij dezeinformeer ik uw Kamer dat ik dit nationale wetstraject pauzeer en dezegrondslag zal creëren door uitvoering te geven aan de Europese genees-middelenwetgeving die nu wordt herzien.De verplichting om gegevens over tekorten aan geneesmiddelen tepubliceren is onderdeel van de herziening van de Europese geneesmidde-lenwetgeving. De trilogen5 van de herziening van de geneesmiddelenwet-geving worden waarschijnlijk eind dit jaar afgerond. Ondanks dat hetonderhandelingsresultaat van de herziening op dit moment nog onzekeris, vertrouw ik erop dat de verplichting tot het openbaar maken vangegevens over geneesmiddelentekorten in de uiteindelijke wettekst vande EU-verordening zal belanden. Hier is namelijk een sterke wens voorvanuit de Europese Commissie, de lidstaten en het Europees Parlement.Om straks goed uitvoering te geven aan deze verplichting uit de Europeseverordening, is ook aanpassing van de nationale geneesmiddelenwet-geving nodig. Het zal naar verwachting – afhankelijk van het onderhande-lingsresultaat – anderhalf tot drie jaar duren voordat de nieuweEU-wetgeving in Nederland van toepassing is. Het creëren van een apartenationale wettelijke grondslag neemt ook ongeveer anderhalf tot twee jaar3Deze extra voorraad (zowel voor de rode als oranje categorie) geldt alleen voor de geneesmid-delen die niet al onder de subsidie vallen voor de 4 weken extra voorraad van essentiëleantibiotica en salbutamol aerosolen.4Kamerstukken 2024–2025, 29 477, nr. 9395De onderhandelingsfase tussen de Raad van de Europese Unie, het Europees Parlement en deEuropese CommissieTweede Kamer, vergaderjaar 2025–2026, 29 477, nr. 9492 in beslag. Ik wil voorkomen dat twee aparte trajecten (Europees ennationaal) over hetzelfde onderwerp worden uitgevoerd. Dit is inefficiënt,voor zowel overheidspartijen als het veld. Ook wil ik graag direct goedaansluiten bij de in Europa bepaalde kaders. Om die reden heb ik beslotenom het nationale traject te pauzeren. Ik houd uw Kamer op de hoogte vandit traject in mijn periodieke voortgangsbrieven over de beschikbaarheidvan geneesmiddelen.Motie Thiadens over een onafhankelijk instituut voor data overmedicijntekortenUw Kamer heeft mijn voorganger per motie van het Kamerlid Thiadens(PVV)6 verzocht om met zorgverzekeraars, leveranciers van geneesmid-delen en apotheken in gesprek te gaan over een onafhankelijk instituutvoor het delen van data rondom geneesmiddelentekorten. Ik informeer uin deze brief hoe ik uitvoering wil geven aan deze motie.Er is op dit moment geen eenduidig overzicht waar alle data rondomgeneesmiddelentekorten samenkomen. Mijn voorganger is hier eerder inantwoorden op vragen van uw Kamer ook al uitgebreid op ingegaan.7 Omeen paar voorbeelden te noemen:•KNMP Farmanco publiceert tekorten die gemeld zijn door de openbareapotheek;•Het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten rapporteert onderandere over het aantal afgegeven tekortenbesluiten, toestemmingenvoor tijdelijk afwijkende verpakkingen en ontvangen meldingen vanleveringsonderbrekingen;•De Stichting Farmaceutische Kengetallen houdt een monitor bij vanleveringsonderbrekingen van preferente geneesmiddelen vanuit devolgesorteerde groothandels.Al deze bronnen geven inzicht in een stukje van de beschikbaarheidspro-blematiek, maar geen van allen hebben ze het complete plaatje.Juiste, complete en actuele data over een geneesmiddelentekort zijnnodig om weloverwogen beslissingen te kunnen nemen. Zo zijn ermisschien geen aanvullende besparende maatregelen nodig als op tijdduidelijk is dat er nog voldoende voorraad ligt bij (bijvoorbeeld) groot-handels. Of kunnen zorgverzekeraars tijdig afspraken maken oververgoeding van alternatieven als duidelijk is welke leveringsonderbre-kingen van leveranciers gaan leiden tot een tekort.Deze maatregelen worden nu al genomen op basis van de bestbeschikbare data, maar ik merk uit het veld dat er ruimte is voor verbe-tering. Ook voor mijzelf zou een compleet beeld van data van grotemeerwaarde zijn: het zou mij in staat stellen om beter te evalueren wat heteffect is van mijn beleidsinstrumenten, en waar deze eventueel verbeterdkunnen worden. Om daar een eerste stap in te zetten heb ik met veldpar-tijen binnen het Aanvullend Zorg- en Welzijnsakkoord (AZWA) de afspraakgemaakt om data-uitwisseling tijdens geneesmiddelentekorten teversnellen en verbeteren8.Maar ik zie en hoor dat er op dit gebied meer nodig is om de beschikbaar-heidsproblematiek structureel aan te pakken, zoals uw Kamer in de motieook verzoekt. Dit probleem speelt niet alleen in Nederland, maar ook in derest van Europa, zo blijkt onder andere uit een recent verschenen6Kamerstuk 36725-XVI-327Kamerstuk 36740-XVI-78Aanvullend Zorg- en Welzijnsakkoord | Rapport | Rijksoverheid.nlTweede Kamer, vergaderjaar 2025–2026, 29 477, nr. 9493 onderzoek van de Europese rekenkamer9. Daarom ga ik met partijen ingesprek om te onderzoeken hoe we de data-uitwisseling rondom debeschikbaarheid van geneesmiddelen structureel kunnen verbeteren. Eenonafhankelijke derde partij kan hierbij wel één van de te verkennenoplossingen zijn. Ik merk voor de volledigheid wel op dat er rondom hetdelen van data veel verschillende (commerciële) belangen zijn. Dit zijn dusgeen gemakkelijke discussies, en ik kan geen garanties geven over demanier waarop dit vorm gaat krijgen. Maar ik verwacht, gezien het belangvan dit onderwerp, wel een constructieve houding van alle partijen. Ikhoud uw Kamer op de hoogte op deze onderwerpen in mijn periodiekevoortgangsbrieven over de beschikbaarheid van geneesmiddelen.Vraag lid Slagt-Tichelman over de informatievoorziening bijnieuwe medische hulpmiddelenIn het commissiedebat publieke gezondheid van 10 september 2025 steldehet lid Slagt-Tichelman (GL-PvdA) mij de vraag hoe de informatievoor-ziening geborgd is bij nieuw op de markt te verschijnen medischehulpmiddelen. Zij verwees hierbij specifiek naar koperspiralen(anticonceptiemiddel).Zoals eerder met uw Kamer gedeeld naar aanleiding van vragen van hetlid Slagt-Tichelman (GL-PvdA), moeten medische hulpmiddelen zoalskoperspiralen voldoen aan strenge kwaliteits- en veiligheidseisen.10 Dezeeisen zijn vastgelegd in Europese wetgeving. Onderdeel hiervan is ook datde informatievoorziening over deze hulpmiddelen transparant enbetrouwbaar moet zijn. Zo worden er vanuit de Medical Device Regulation(MDR) eisen gesteld aan fabrikanten over het goed informeren vanzorgverleners over hun producten en hen te trainen op de veiligetoepassing daarvan. Fabrikanten moeten ervoor zorgen dat de gebruiks-aanwijzing (IFU) voldoet aan eisen die de MDR stelt. De gebruikersaan-wijzing bevatten naast instructies voor het gebruik, ook informatie overmogelijke bijwerkingen, de indicaties en contra-indicaties en risico’s enwaarschuwingen. Deze informatie is zowel bedoeld voor de zorgverlenerals voor de patiënt.De rol van de zorgverlener is heel belangrijk in de informatievoorziening.Daarvoor is er een NHG Standaard voor anticonceptie, met daarininstructies voor hoe artsen het gesprek moeten voeren met patiënten.Deze standaard wordt niet alleen gebruikt door huisartsen maar ook doorgynaecologen. Verder is er ook een «keuzekaart» op thuisarts.nl van NHGen de Patiëntenfederatie Nederland die helpt bij de informatievoorzieningen keuzes.Ik verwacht dat al deze middelen een bijdrage leveren aan de informatie-voorziening, zodat een patiënt samen met de behandelend arts een goedeafweging kan maken welke anticonceptie passend is.Stand van zaken programma MedicatieoverdrachtGezien de recente aandacht voor medicatieoverdracht, met de ingediendemondelinge vraag van het lid Bushoff op 2 september 2025 en deopmerkingen van het lid Paulusma tijdens het tweeminutendebat Digitaleontwikkelingen in de zorg op 4 september 2025, ga ik kort in op de standvan zaken van het programma Medicatieoverdracht.9NEWS-SR-2025-19 | European Court of Auditors10Aanhangsel Handelingen II 2024/25, nr. 1921.Tweede Kamer, vergaderjaar 2025–2026, 29 477, nr. 9494 Ik vind het net als u belangrijk dat alle zorgverleners en patiënten zo snelals mogelijk de beschikking krijgen over een compleet en actueelelektronisch medicatieoverzicht. Met het programma Medicatieoverdrachtwerk ik hier hard aan op door (a) zorgprocessen rond medicatie inverschillende zorgsectoren op elkaar af te stemmen, en (b) te zorgen datzorginformatiesystemen met elkaar gegevens kunnen uitwisselen.Dit doe ik samen met negen zorgsectoren (ggz, gehandicaptenzorg,huisartsenzorg, medisch specialistische zorg, mondzorg, publiekegezondheid, openbare farmacie, trombosezorg, VVT) én patiëntenorgani-saties. Per sector zijn alle relevante koepels en brancheorganisatiesaangesloten. Elke sector betrekt zowel de zorgaanbieders als desoftwareleveranciers.Eind 2025 verwacht ik de eerste resultaten van de implementatie in dezogenoemde kickstartregio’s Rijnmond en Friesland. De eerste zorgaan-bieders gebruiken dan de nieuwe informatiestandaard Medicatieproces 9voor het uitwisselen van medicatiegegevens. Aan de hand van deze eerstepraktijkervaring worden de informatiestandaard en de werkprocessendoorontwikkeld. Zo snel als mogelijk en verantwoord wordt landelijkopgeschaald, zodat zorgverleners en patiënten de beschikking krijgen overeen compleet en actueel elektronisch medicatieoverzicht.De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,J.A. BruijnTweede Kamer, vergaderjaar 2025–2026, 29 477, nr. 9495