CW 3.1 formulier beleidskeuzes beschikbaarheid van geneesmiddelen

Tweede Kamer der Staten-Generaal2Vergaderjaar 2025–202629 477GeneesmiddelenbeleidNr. 965 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN ENSPORT Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 13 februari 2026Per brief van 26 juni 20251 heeft mijn voorganger uw Kamer geïnformeerdover de aanpak van de beschikbaarheid en leveringszekerheid vangeneesmiddelen. In deze brief heeft mijn voorganger gemeld dat er eenextra voorraad van kritieke geneesmiddelen wordt opgebouwd bij devolgesorteerde groothandels. Met deze brief stuur ik u het conformComptabiliteitswet 3.1 verplichte kader «beleidskeuzes beschikbaarheidgeneesmiddelen».Invulling artikel 3.1 van de Comptabiliteitswet (CW3.1)Op grond van de nieuwe werkwijze met betrekking tot artikel 3.1 van deComptabiliteitswet2 is het met ingang van 1 november 2021 verplicht ombeleidsvoorstellen met budgettair beslag van meer dan 20 miljoen europer jaar in een kader toe te lichten. Voor «beleidskeuzes beschikbaarheidgeneesmiddelen» ziet dit kader er als volgt uit:1Kamerstuk II 2025, 29 477, nr. 9392Kamerstukken II 2021/22, 31 865, nr. 198. kst-29477-965ISSN 0921 - 7371’s-Gravenhage 2026Tweede Kamer, vergaderjaar 2025–2026, 29 477, nr. 9651 Beleidskeuzes uitgelegdOnderbouwing doeltreffendheid, doelmatigheid en evaluatie (CW 3.1)Doel(en)Het hoofddoel van de maatregel is om de beschikbaarheidvan kritieke geneesmiddelen te verbeteren door hetopbouwen en aanhouden van een voorraad, zodat tijdelijketekorten voor patiënten worden voorkomen of gemitigeerd.Voorraden spelen een belangrijke rol als buffer bij genees-middelentekorten. Ze zorgen ervoor dat patiënten gewoonhun medicijnen kunnen blijven ontvangen bij tijdelijkeleveringsonderbrekingen.Nevendoelen:– Beperken van gezondheidsrisico’s voor patiënten alsgevolg van geneesmiddelentekorten– Het verminderen van de druk op zorgverleners enapothekers, die bij tekorten veel tijd kwijt zijn met het zoekennaar alternatieven.Beleidsinstrument(en)Om het doel te halen is gekozen om een subsidie teverstrekken aan de volgesorteerde groothandels. Hethanteren van een ander beleidsinstrument (zoals normering)zou een wetswijziging vergen. Dit zou te lang duren omtekorten van kritieke geneesmiddelen op korte termijn tebeperken.Daarnaast spelen de groothandels een centrale rol in degeneesmiddelenketen en zijn uitermate geschikt om eenextra voorraad op te bouwen, te onderhouden, te roulerenen in te zetten bij (dreigende) tekorten. Deze rol wordt nietautomatisch opgepakt door te markt, middels het verstrek-ken van een subsidie wordt het «marktfalen» opgelost.Financiële gevolgen voor hetRijkIn totaal is € 62,1 mln beschikbaar gesteld voor de periode2025–2029. Hiervoor wordt de voorraad aangelegd, beheerd,aangehouden en geroteerd.Financiële gevolgen voormaatschappelijke sectorenn.v.t.Nagestreefde doeltreffendheidHet gekozen instrument is het meest doeltreffend omdat hetdirect ingrijpt op het kernprobleem: het opvangen vantijdelijke tekorten middels een buffer. Marktpartijen hebbenbeperkte prikkels om extra voorraden aan te houdenbovenop de wettelijk verplichte en/of bedrijfsmatigwenselijke voorraad omdat de investerings- en aanhoudkos-ten niet opwegen tegen de mogelijke opbrengsten.Eind vorig jaar heeft adviesbureau Strategies in RegulatedMarkets (SiRM) een onderzoek uitgevoerd naar het effectvan deze extra voorraden op de beschikbaarheid vangeneesmiddelen1. SiRM constateerde een verbetering in hetaantal geneesmiddelentekorten in 2025 bij de volgesorteerdegroothandels. De grootste verbetering is zichtbaar bijgeneesmiddelen waarvoor een extra voorraad is aangelegd.Dit onderstreept de werking van een extra voorraad aankritieke geneesmiddelen.Nagestreefde doelmatigheidIn 2024 heeft de Algemene Rekenkamer onderzoek gedaannaar de verplichting voor handelsvergunninghouders engroothandels om voorraden van geneesmiddelen aan tehouden2. Daarbij adviseert zij om méér voorraden aan teleggen van de meest kritieke geneesmiddelen. Het verstrek-ken van een subsidie neemt financiële drempels bij degroothandels weg om een groter dan strikt noodzakelijkevoorraad aan te houden. Zonder deze extra middelen zoudende extra opbouw- en aanhoudkosten van de voorraad vankritieke geneesmiddelen niet opwegen tegen de extraopbrengsten.De opbouw wordt gekaderd middels de Nederlandse lijstkritieke geneesmiddelen, zodat extra voorraden wordenaangelegd van de meest kritieke geneesmiddelen voor deNederlandse zorgsector. Daarbij zijn de rode en oranjecategorie uit de lijst leidend. Middelen met een openbareapotheekinkoopprijs (AIP) tot € 15 die in deze categorieënvallen worden opgenomen in de voorraad, omdat voor dezegeneesmiddelen een groter risico op tekorten bestaat danvoor duurdere geneesmiddelen. Voor geneesmiddelen in derode categorie wordt 4 weken voorraad opgebouwd enaangehouden, voor de oranje categorie 3 weken.Tweede Kamer, vergaderjaar 2025–2026, 29 477, nr. 9652 Onderbouwing doeltreffendheid, doelmatigheid en evaluatie (CW 3.1)Evaluatieparagraaf– Na afloop van de subsidie wordt de subsidie geëvalueerdvoor een eventueel vervolg.– Middels een monitor is er inzicht in de opgebouwdevoorraad.– Elke twee jaar levert het Landelijke CoördinatiecentrumGeneesmiddelen (LCG) een update van de Nederlandse lijstkritieke geneesmiddelen. Hiermee wordt indirect geëvalu-eerd welke middelen noodzakelijk zijn voor devoorraadopbouw.1 Kortere tekorten Inzicht in ontwikkeling tekorten – SiRM2 Verplichte medicijnvoorraad heeft waarschijnlijk niets veranderd | Algemene Rekenkamer De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,J.A. BruijnTweede Kamer, vergaderjaar 2025–2026, 29 477, nr. 9653