Prijsonderhandeling Hemgenix

Tweede Kamer der Staten-Generaal2Vergaderjaar 2024–202529 477GeneesmiddelenbeleidNr. 945 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN ENSPORT Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 29 augustus 2025Met deze brief stel ik uw Kamer op de hoogte van de uitkomst van deprijsonderhandelingen over het sluisgeneesmiddel Hemgenix (werkzamestof: etranacogene dezaparvovec). Dit geneesmiddel kan worden gebruiktvoor de behandeling van ernstige en matig ernstige hemofilie B (conge-nitale factor IX deficiëntie), wanneer een patiënt geen voorgeschiedenisheeft van factor IX-remmers. Bij deze patiënten is er een tekort aanstollingsfactor IX. Daardoor werkt de bloedstolling niet goed. Eenbehandelingsmethode die al wordt gebruikt, is het toepassen vanfactor IX-middelen. De toepassing van Hemgenix is een nieuwebehandeling.Ondanks mijn pogingen om afspraken te maken over de prijs vanHemgenix, is er helaas geen akkoord bereikt met de leverancier. Ditbetekent dat dit geneesmiddel in de sluis blijft staan en nu niet wordtopgenomen in het basispakket.Besluitvorming nieuwe dure geneesmiddelenNieuwe geneesmiddelen kunnen heel erg duur zijn. Terwijl vaak ook nogonzeker is hoe goed ze werken, voor wie ze werken of hoelang ze werken.Daarom is het belangrijk om kritisch te kijken naar de therapeutischewaarde van nieuwe dure geneesmiddelen. En of de kosten, die wordenbetaald vanuit het beschikbare zorgbudget voor heel Nederland,aanvaardbaar zijn in verhouding met wat het geneesmiddel aan gezond-heidswinst voor patiënten oplevert. Het afwegen van deze argumentengebeurt zeer zorgvuldig. In deze brief wil ik daarom toelichten waarom debehandeling met Hemgenix op dit moment niet vergoed kan worden voorpatiënten met bovenstaande indicatie. En neem ik uw Kamer mee in hoedit besluit tot stand is gekomen. kst-29477-945ISSN 0921 - 7371’s-Gravenhage 2025Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 29 477, nr. 9451 Sluisplaatsing en advies Zorginstituut NederlandOp 28 februari 2024 heeft de Europese Commissie goedkeuring gegevenvoor de markttoelating van Hemgenix. Vanwege het verwachte maximalekostenbeslag is etranacogene dezaparvovec op 15 maart 2024 in de sluisgeplaatst. Het geneesmiddel is hierdoor voorlopig uitgesloten van hetbasispakket.1Op 15 juli 2024 heeft het Zorginstituut een advies uitgebracht aan mijnambtsvoorganger over de inzet van Hemgenix bij de bovengenoemdetoepassing bij hemofilie B. Hiervoor zijn de effecten en kosten vanHemgenix vergeleken met die van de standaardbehandeling metfactor IX-middelen. Het Zorginstituut gaf aan dat Hemgenix een gelijketherapeutische waarde heeft ten opzichte van deze factor IX-middelen. Ditbetekent dat de behandeling met Hemgenix niet leidt tot meer gezond-heidswinst. Daarnaast stelde het Zorginstituut dat, gezien de gelijkewaarde, de netto uitgaven aan deze geneesmiddelen voor de behandelingvan hemofilie B niet zouden moeten stijgen. Anders zouden we meer gelduitgeven zonder dat we daar gezondheidswinst voor de patiënt voorterugkrijgen. Dit betekent dat de huidige openbare prijs van Hemgenix opdit moment te hoog is. Het advies van het Zorginstituut was dan ook omin onderhandeling te gaan met de leverancier over de prijs van hetgeneesmiddel.PrijsonderhandelingenNadat mijn ambtsvoorganger het advies van het Zorginstituut hadontvangen, is een prijsonderhandeling gestart met de leverancier. Hetadvies van het Zorginstituut was voor mij het uitgangspunt voor deonderhandeling. De onderhandeling had als doel om de netto uitgavenvoor Hemgenix niet te laten stijgen ten opzichte van de nu toegepastebehandeling met factor IX-middelen. Omdat we elke euro die beschikbaaris voor de zorg maar één keer kunnen uitgeven, ben ik niet bereid teveel tebetalen voor een geneesmiddel dat geen gezondheidswinst oplevert.De onderhandeling heeft helaas niet tot een akkoord geleid dat in lijn ismet het advies van het Zorginstituut. Daardoor zou toelating vanHemgenix tot het basispakket leiden tot onaanvaardbaar hoge maatschap-pelijke kosten. En dat terwijl mijn doel is om met het beschikbarezorgbudget zoveel mogelijk gezondheidswinst voor onze samenleving tecreëren. Hemgenix blijft voor bovengenoemde indicatie daarom in desluis staan. Het middel blijft daarmee ook uitgesloten van het basispakket.Voor patiënten blijft het gelijkwaardig alternatief beschikbaar, debehandeling met factor IX-middelen. Ondanks deze zorgvuldigeafwegingen en de beschikbaarheid van een behandeling met eengelijkwaardig resultaat, begrijp ik dat dit bericht teleurstellend is voorpatiënten en behandelaren die op een aanvullende behandeloptiewachten. Mocht de leverancier bereid zijn om tot aanvaardbare prijsaf-spraken te komen, dan zal ik mijn besluit heroverwegen. In dat geval zal ikuw Kamer hierover informeren.De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,R. Tieman1Staatscourant 2023 nr. 8134.Tweede Kamer, vergaderjaar 2024–2025, 29 477, nr. 9452